Правительство страны предложило ввести мораторий в 2023 году на контроль за производством медицинских изделий. Соответствующий проект постановления опубликован на портале regulation.gov.ru.
Согласно опубликованному документу правительство предлагает запретить надзорным органам проводить проверки медицинских изделий, а ответственность за оценку системы управления качеством будет возложена на производителей, которые смогут инициировать проверку по собственному желанию. Так, в случае, если производитель изделия откажется от добровольного проведения инспекции, однако запланирует проведение в 2023 году изменение регистрационного досье изделия, ему необходимо будет предоставить инспекции результаты проведенных отчетов за предыдущие годы.
Помимо этого, производителям будет необходимо подтвердить "внедрение в систему управления качеством" через прохождение в течение двух лет первичного инспектирования производства.
